胚胎學的KPI 反應了臨床表現和基準值 ; 然而,當培養條件出現不利的 轉變 時,KPI 值能夠提供早期預警信號的研究仍然有限。歐洲生殖醫學會在2017 年針對新鮮 IVF 和 ICSI 週期提出了針對 ART 實驗室的 12 個 KPI的共識列表,又稱維也納共識,為實驗室的 KPI 監測提供了一個架構 (ESHRE Special
Interest Group of Embryology and Alpha Scientists in Reproductive Medicine,2017). 。雖然這份共識報告提供了有關哪些 KPI 需要被監控的寶貴建議,但它們在統計過程控制( SPC )中的如何有效地被應用並沒有明確指出。
本研究藉由在一段連續期間中更換培養液廠牌,前五個月 (2016.06 2016.10 P1) 使用Irvine 公司培養液;次五個月 (2016.10 2017.03 P2) 改為 Vitrolife 公司培養液;後五個月 (2017.03 2017.08 P3) 再改回原本 Irvine 公司培養液。 目的是在連續期間分析胚胎學KPI ,觀察是否會和所用培養基類型的變化產生相對應的偏差,以確定胚胎學 KPI 可以在臨床妊娠率( CPRs )降低之前,有效地提出警示。作者選用了以下五個數值來當做自己實驗室的
KPI
�� 顯微受精率 (ICSI fertilisation
�� 自然受精率 (IVF fertilisation
�� D5 可用囊胚率 (D5 usable blastocyst rate D5BUR)
�� 全部可用囊胚率 (total usable blastocyst rate TBUR)
�� 妊娠率

分析顯示,在更換培養液的P2 期間, D5BUR 明顯下降減少了 7 %,妊娠率也有下降,但僅更換後的第三 、 四個月妊娠率超出品管值,但在整個期間, TBUR 並無明顯差異。

D5可用囊胚率 (D5 usable blastocyst rate D5BUR)

妊娠率

全部可用囊胚率(total usable blastocyst rate TBUR)
因此作者認為D5BUR 為重要的胚胎學 KPI ,此數值可以在觀察到妊娠率變化的幾個月之前,提前產生變化,不過維也納共識僅將 D5BUR 列為性能指標( PI )。 另外在 P3 期間已將培養液在改為原本的廠牌,但妊娠率並沒有恢復到像 P1 期間的數值,顯示除了培養液,仍有其他眾多因子和實驗室有著複雜的因果關係進而影響妊娠率。
雖然此篇的研究顯示D5BUR 在 ART 實驗室培養條件產生變化時,能在妊娠率變動之前提供早期檢測 ,但其他的胚胎學 KPI 仍有檢測實驗室內部變化的能力,畢竟不同的實驗室有著不同的培養環境,同樣的實驗可能會有不同的結果,實驗室要適時選擇合適的 KPI 值。
(文章出處:Tracking quality: can embryology key performance indicators be used to identify clinically relevant shifts in pregnancy rate? Hum Reprod. 2019 Jan 1;34(1):37 43.